×

VALIDIERUNG

Bedeutung Validierung für Sterilisatoren, Reinigungs- und Desinfektionsgeräten (RDG) sowie Siegelgeräten

Bei der Validierung werden die Geräte auf Ihre Installation und auf die Funktionsweise überprüft und dokumentiert. Die Validierung soll sicherstellen, dass Ihre Geräte einwandfrei funktionieren und betrieben werden und vor allem die Reinigungsleistung den Anforderungen entspricht.

Gesetzliche Grundlage für die Validierung von Sterilisatoren, Reinigungs- und Desinfektionsgeräten (RDG) sowie Siegelgeräten

  • Swissmedic, Gute Praxis zur Aufbereitung von Medizinprodukten (GPA 2016)
  • SN EN ISO 15883 für RDG und SN EN ISO 17665 für Dampfsterilisatoren

Der Betreiber ist in der Pflicht die jährliche Revalidierung durchzuführen und damit zu bestätigen, dass eine ordnungsgemässe Aufbereitung seiner Medizinprodukte erfolgt. Dies ist neben der gesetzlichen Grundlage auch im Sinne der Qualitätssicherung und auch im Falle von Patientenklagen von Bedeutung.

Die erneute Leistungsbeurteilung (Re-Validierung) für einen Sterilisator beinhaltet folgende Punkte:

  • Vakuumtest
  • Bowie / Dick Test
  • Bowie / Dick HELIX Test
  • Test mit minimaler Beladung
  • Test mit Referenzbeladung
  • Beurteilung der Qualität des Dampfkondensates (Analyse des Dampfkondensates durch spitalinternes Labor oder gegen Aufpreis durch externes Labor)
  • Vollständige Dokumentation

Die erneute Leistungsbeurteilung (Re-Validierung) für RDG beinhaltet folgende Punkte:

  • Prüfung der Reinigungsleistung
  • Prüfung der Dosiereinrichtung
  • Prüfung der Desinfektion
  • Überprüfung der Trocknung
  • Ermittlung der Restmengen der Prozesschemikalien
  • Vollständige Dokumentation

HOSPITEC-Dienstleistung Validierung

HOSPITEC ist seit 1999 als unabhängiges Dienstleistungsunternehmen für die Gesamtinstandhaltung von medizinischen Geräten (Service, STK, Wartung und Reparatur) aktiv und wir betreuen heute über 600 Institutionen aus dem Gesundheitswesen.

Für die servicetechnische Betreuung und Validierung der Sterilisatoren, Reinigungs- und Desinfektionsgeräte (RDG), Siegelgeräte, Ultraschallgeräte usw. haben wir ein eigenes Spezialistenteam aufgebaut welche unsere vielen Kunden
in diesem Bereich betreuen und den Service und die Validierung durchführen.

Gerne stehen wir Ihnen für weitere Auskünfte oder auch gerne ein unverbindliches Angebot zur Verfügung.

Kontaktieren Sie uns damit Ihre Reinigungsgeräte in perfektem Service- und Validierungs-Zustand sind und auch bleiben.

OBEN